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        八珍鹿胎顆粒

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        拼音名:Bazhen Lutai Keli

        英文名:書頁號:GWF─511

        標準編號:WS-11089(ZD-1089)-2002  

        目錄

        處方

        鹿胎123g 鹿角膠33g 熟地黃66g 人參8g 茯苓8g 白術25g 甘草8g 當歸8g 川芎8g 白芍8g 蔗糖775g 糊精221g  

        性狀

        本品為淺棕黃色的顆粒;氣微香,味甜。  

        鑒別

        取本品30g,研細,加無水乙醇60ml,加熱回流2小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

        檢查

        應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

        含量測定

        白芍

        高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。  

        色譜條件與系統適用性試驗

        用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇0.05moI/l磷酸二氫鉀溶液-醋酸-異丙醇(67:173:4:4)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于1500。  

        對照品溶液的制備

        精密稱取經五氧化二磷減壓干燥36小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。  

        供試品溶液的制備

        取本品裝量差異項下的內容物,研細,取20g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入無水乙醇50ml,稱定重量,加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,轉移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。  

        測定法

        分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.15mg。  

        蛋白質

        精密稱取本品裝量差異項下內容物2g,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨL第一法)測定。測得的氮(N)乘以6.25即為蛋白質的含量。 本品每袋含蛋白質不得少于80mg。  

        功能主治

        養血益氣,補腎調經。用于氣血兩虧,腎虛,經血不調,經期腹痛。  

        用法用量

        開水沖服,一次g,一日2次;早晚空腹服。  

        注意事項

        忌食生冷,陰虛火旺者慎用。  

        規格

        每袋裝10g  

        貯藏

        密封。  

        有效期

        1.5年。

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