肥兒口服液
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拼音名: Fei’erKoufuye
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─021
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10960(ZD-0960)-2002
目錄 |
處方
山藥3.5g 芡實(shí)3.5g 蓮子3.5g 北沙參3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白術(shù)(炒)1.7g 麥芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羥苯乙酯0.5g 制成 1000ml
性狀
本品為淡黃色透明液體：氣微，味甜。
鑒別
(1)
取本品200ml，加鹽酸1ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～11，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蓮子對(duì)照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?.2％鹽酸溶液20ml使溶解，濾過(guò)，濾液用乙醚振搖提取2次，每次lOml，棄去乙醚液，水液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～11，用乙醚振搖提取2次，每次lOml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)蛹状糘.5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)約典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿二乙胺(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)何置上,顯相同顏色的熒光班點(diǎn)。
(2)
取本品1OOml，加于已處理好的聚酰胺柱(內(nèi)徑2cm，柱高8～10cm)上，分別依次用水和20％乙醇150ml洗滌，棄去水洗液及20％乙醇洗脫液，再用乙醇100ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取山楂對(duì)照藥材0.5g，加乙醇20ml，加熱回流0.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加于已處理好的聚酰胺柱上，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，用氨氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)
取本品 20ml，加濃硫酸6ml，加熱回流4小時(shí)，冷卻，用石油醚(30～60℃)振搖提取3次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法 (中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn) 于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出， 晾干，噴以香草醛硫酸試液，存105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)
取本品200ml，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取茯苓對(duì)照藥材1g，加乙醚20ml，浸泡2小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板,以苯-冰醋酸(19:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅦG) 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附IJ)
正丁醇提取物
精密量取本品20ml置分液漏斗中，加水20ml，搖勻，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，棄去水液。正丁醇液置已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，取出，置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱(chēng)定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30％(g/ml)。
含量測(cè)定
精密吸取本品25ml，加水25ml，加酚酞指示液6滴，搖勻，用氫氧化鈉滴定液(0.0lmol/L)滴定，同時(shí)以20％蔗糖水溶液(含乙醇4％)25ml為空白溶液，同法操作，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6404mg的枸櫞酸。 本品每lml含總有機(jī)酸以枸櫞酸(C6H8O7)計(jì)，不得少于0.12mg。
功能主治
小兒滋補(bǔ)劑。用丁小兒脾胃虛弱，不思飲食，面黃肌瘦，精神困倦。
用法用量
口服， 一次～lOml，一日3次。
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年
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