肝凈注射液
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肝凈注射液
拼音名:Ganjing Zhusheye
英文名：書頁號:GLG─179
標準編號：WS-10099(ZD-0099)-2002
【處方】 茵陳214g 梔子214g 板藍根214g 膽汁膏20g 大黃43g 黃芩214g 聚山梨酯80 10ml
制成 1000ml
【性狀】 本品為棕色或棕紅色的澄明液體。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20ml，蒸十，殘渣加O．2％氫氧化鈉甲醇溶液2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點丁同一含4％醋酸鈉以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20ml，蒸干，殘渣加丙酮2ml，超聲處理使溶解，取上清液作為供試晶溶液。另取梔子苷對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照溥層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μ l，分別點于同一硅膠G薄層板卜，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干噴以5％香早醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g，加水30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色曙法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，在100℃加熱5～10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的監色熒光斑點。
檢查
pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ G)。 蛋白質 取本品1ml，加鞣酸試液1～3滴，混合，放置5分鐘，不得出現渾濁。 樹脂 取本品5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml，振搖提取，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應符合規定 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件及系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(12:88)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低于1500。 ． 對照品溶液的制備精密稱取梔子苷對照品約10mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。冉精密吸取卜述溶液5ml，置50ml量瓶中，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml溶液含梔子苷40μg)。 供試品溶液的制備 精密吸取本品2ml．置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密吸取續濾液15ml，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45 μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計，不得少于1.0mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱，利濕，解毒。用于急性肝炎，慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 肌內注射， 一次～4ml，一日2次。
【禁忌】 孕婦禁用。
【規格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封，黃陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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