癲癇寧片
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癲癇寧片
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產品說明書
【藥品名稱】
通用名稱 ：癲癇寧片
漢語拼音：dianxianning pian
【成分】：馬蹄香、石菖蒲、鉤藤、牽牛子、千金子、纈草、甘松、薄荷腦。
【性狀】：本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；氣特異，味苦。
【功能主治】：豁痰開竅，息風安神，用于風痰上擾癲癇病，發作時癥見突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥。或用于癔病、失眠等。、
【規格】：每片相當于原藥材1.62g.
【用法用量】：口服，一次-4片，一日3次。
【不良反映】：尚不明確。
【禁忌】尚不明確
【注意事項】尚不明確
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑泡罩，12片x4板/盒。
【有效期】48個月
【執行標準】部頒標準中藥成方制劑第十四冊ws3-B-2823-97
【標準文號】國藥準字Z53020771
【生產企業】
企業名稱：昆明中藥廠有限公司
處方
馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g
制法
以上八味，纈草粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑（附錄I O）項下滲漉法，用60％乙醇作溶劑，緩緩滲漉,收集滲漉液；馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮發油，殘渣與鉤藤加水煎煮二次，每次小時，合并煎液,濾過；牽牛子、千金子粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑（附錄I O）項下滲漉法，用70％乙醇作溶劑，緩緩滲漉，回收乙醇，與上述水煎液合并，濃縮成相對密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細粉與清膏混勻，干燥，粉碎成細粉，用纈草滲漉液與70％－75％的乙醇制粒干燥，加入薄荷腦及揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
鑒別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒類圓形，臍點一字形、十字形或點狀；薄壁細胞碎片含黃棕色內容物與油滴；導管為孔紋、網紋及螺紋，木栓細胞多角形。
(2) 取本品10片，研細，加95％乙醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加1％鹽酸液10ml使溶解，濾過，濾液揮干，加氨試液，呈堿性，加氯仿振搖提取兩次，每次ml，分取氯仿液，揮干，殘渣加1％鹽酸溶液3ml使溶解，濾過,濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴，生成桔紅色沉淀；另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴，生成淡黃色沉淀。
(3) 取本品20片，研細，置錐形瓶中，加二氯甲烷30ml，超聲提取20分鐘，濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄
層板上，以環己烷為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
生產企業
昆明中藥廠有限公司創建于1956年，原名昆明中藥廠，是云南最早的中成藥生產廠家。簡稱 “昆明中藥”。
昆明中藥廠有限公司系中國中成藥工業企業50強之一,中國GMP、GSP藥品認證企業,云南省較大的中成藥生產廠家，云南省高新技術企業，云南省30戶工業重點企業之一，云南省10戶醫藥工業重點企業之一，省級文明單位，公司擁有員工近1000名，各類專業技術人員200余名。
昆明中藥是專業化的中藥制藥企業。配有先進的制造設備和精密的檢測儀器，擁有雄厚的技術力量。生產片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑、搽劑、酒劑9個劑型114個品種。其中癲癇寧片為“云南名牌”產品。“云昆牌”為云南省著名商標。
研發人簡介
“云昆”牌癲癇寧片是由云南省中醫學會會員周敬雄教授、王大觀教授等科研人員在民間秘方的基礎上,結合自己幾十年來治療癲癇的經驗與昆明中藥廠、云南中醫學院、云南藥物研究所等單位合作開發而成。
王大觀教授簡介：
中國云南中醫學院中藥教研室主任，現為碩士生導師 ,院學術委員會委員。1939年生于貴州省石阡縣。1964年畢業于成都中醫學院中醫系，1964年9月至今在云南中醫學院從事《中藥學》、《癲癇》的教學、科研工作。1978年7月升為講師，1985年3月升為副教授，后升為教授。曾研制出抗癲癇新藥——癲癇寧片（第一主研人），獲云南省1985年度科技進步三等獎，由昆明中藥廠生產，銷售，1999年被國家列為中藥保護品種。主要著作有：《本草經義疏》（主編）（北京人民衛生出版社1990年版），曾獲云南省教委二等獎 ;1985年獲美國拉斯維加斯第二屆世界傳統醫藥超人杯二等獎 ;《中藥學》（副主編，貴州人民出版社1988年版）《癲癇的臨床與藥物》、《臨床中藥學》被人民衛生出版社推薦給臺灣知音出版社用繁體版再版 。先后發表論文20篇，主要論文有：《神農本草經初探》、《臨床中藥學概論》、等。在醫療上主攻癲癇等癥，曾錄制教學錄像片《癲癇》一部。
臨床研究文獻
《癲癇寧片治療難治性癲癇臨床分析》 《醫藥論壇雜志》2004年 第14期
《癲癇寧片治療原發性、繼發性癲癇臨床療效觀察》 《中成藥》2004年第9期
《癲癇寧片治療癲癇109例》《實用中醫藥雜志》1995年 第2期
《癲癇寧片治療癲癇603例臨床觀察》 《山東醫藥》1986年05期
《癲癇寧片治療癲癇療效觀察》
證書
中藥保護品種證書
藥品注冊證
癲癇寧說明書
藥品檢驗報告書
藥品GMP證書
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